為什么國(guó)產(chǎn)偉哥不如進(jìn)口偉哥
2022-09-20 16:36發(fā)布
聞先生
國(guó)產(chǎn)偉哥不如進(jìn)口偉哥主要是因?yàn)閲?guó)產(chǎn)的偉哥是仿制藥,是照著進(jìn)口偉哥的藥效成分進(jìn)行仿制的,雖然國(guó)產(chǎn)偉哥目前在成分配比上幾乎做到與進(jìn)口偉哥的成分配比相同,但是在技術(shù)提純或者副作用上面還是有一點(diǎn)點(diǎn)的差距。在仿制藥品許可中,其生物利用度是指仿制藥品經(jīng)測(cè)試反應(yīng)具有原研發(fā)產(chǎn)品的利用度的+/-20%。因此國(guó)產(chǎn)偉哥的有效性和安全性難以得到完全的保證,不如進(jìn)口偉哥的有效性穩(wěn)定。
不過(guò)國(guó)產(chǎn)一些優(yōu)質(zhì)的偉哥基本上可以與進(jìn)口偉哥抗衡。比如國(guó)產(chǎn)的白云金戈,千威等,目前用于治療勃起障礙都是不錯(cuò)的藥物。
此外,不管是國(guó)產(chǎn)偉哥還是進(jìn)口偉哥都不具備延長(zhǎng)性生活時(shí)間的效果、也不可以刺激欲望。對(duì)于那些心態(tài)緊張、敏感性“秒射”的,深受早泄困擾的男性來(lái)說(shuō),吃偉哥并不靠譜。
面對(duì)性生活時(shí)間短的問(wèn)題,首選的延時(shí)產(chǎn)品是耐美爾延時(shí)噴劑,它主要成分有丁香、蛇床組、淫羊藿等中草藥,噴出來(lái)的液體是細(xì)細(xì)的那種水霧,不油膩也不厚重。起到降低男性丁丁敏感度的作用,房事前噴涂持久戰(zhàn)斗,堪稱(chēng)“國(guó)貨之光”。
想和伴侶來(lái)一發(fā)的時(shí)候,只要把噴劑對(duì)準(zhǔn)龜頭和冠狀溝處噴上兩下,并按摩幾分鐘就能夠完全吸收即可。
本人親測(cè)沒(méi)用噴劑之前時(shí)間大約是10分鐘,有時(shí)也會(huì)十幾分鐘。使用噴劑之后大約是35分鐘,接近40分鐘了,延長(zhǎng)了25分鐘左右。
關(guān)鍵是使用感受確實(shí)很棒,全程都沒(méi)有麻木感,雙方都非常享受,這么酣暢淋漓的運(yùn)動(dòng)值得所有兄弟體驗(yàn)一次。
不得不承認(rèn)的是,目前國(guó)產(chǎn)偉哥和進(jìn)口偉哥的臨床效果還存在差距。目前國(guó)產(chǎn)偉哥與進(jìn)口偉哥之間主要存在以下 4 點(diǎn)差距:
1)原料的差距;
2)新技術(shù)的差距;
3)輔助材料的差距;
4)創(chuàng)新劑型的差距。
客觀上是制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平、生產(chǎn)管理水平、認(rèn)知能力和醫(yī)藥研究基礎(chǔ)的欠缺所致。
雖然國(guó)產(chǎn)偉哥的主要成分和進(jìn)口偉哥一致,但輔料的成分、工藝等卻不完全一致,不同國(guó)產(chǎn)偉哥廠家之間的仿制能力也存在高低之分。
而且國(guó)產(chǎn)偉哥的一致性評(píng)價(jià)時(shí)間緊、涵蓋范圍廣,各種對(duì)比參數(shù)及藥效研究仍不完善導(dǎo)致難以全面、準(zhǔn)確的反應(yīng)國(guó)產(chǎn)偉哥的實(shí)際臨床療效,即使生物等效性或溶出試驗(yàn)等符合標(biāo)準(zhǔn),但臨床療效也有高低不同。
因此,國(guó)產(chǎn)偉哥及一致性評(píng)價(jià)仍有很長(zhǎng)的路要走。需要時(shí)間、金錢(qián)、人力甚至一些試錯(cuò)去作為成本。
筆者希望各大醫(yī)藥公司及政府部門(mén)能夠繼續(xù)腳踏實(shí)地的將一致性評(píng)價(jià)做好,有越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)藥趕上國(guó)際水平,從仿制到趕超,降低患者的負(fù)擔(dān),以促進(jìn)一個(gè)更加良好的醫(yī)療環(huán)境。
國(guó)產(chǎn)偉哥畢竟是仿制藥,雖然我們長(zhǎng)聽(tīng)到“仿制藥跟原研藥一樣”,其實(shí)只是說(shuō)仿制藥通過(guò)了一致性評(píng)價(jià),具有生物等效性而已,而生物等效性并不等于臨床等效性,但在臨床上卻常為誤解為二者可以互換。
這也就是剛剛說(shuō)“國(guó)產(chǎn)偉哥和進(jìn)口偉哥一樣又不一樣”的原因,是從不同的角度來(lái)看的。
首先,生產(chǎn)工藝不同。生產(chǎn)工藝的不同會(huì)影響藥物的純度,可能造成藥物晶型改變、引入雜質(zhì)等,輔料的不同也會(huì)影響藥品的穩(wěn)定性和臨床療效。
所以你看,國(guó)產(chǎn)偉哥永遠(yuǎn)在向進(jìn)口偉哥看齊,但看齊之路確確實(shí)實(shí)任重而道遠(yuǎn)。
此外,國(guó)產(chǎn)偉哥上市前缺乏I-III期大量的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)積累。
進(jìn)口偉哥要經(jīng)歷Ⅰ-III期臨床試驗(yàn),涉及數(shù)千名正常人和患者,全面考察新藥的有效性和安全性,擁有大量的人體試驗(yàn)證據(jù)。產(chǎn)品上市后,很多原研藥企業(yè)還要進(jìn)行IV期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證上市后安全性追蹤。而國(guó)產(chǎn)偉哥上市前無(wú)需進(jìn)行大量的臨床試驗(yàn),沒(méi)有在大量的患者和人群中使用過(guò),雖然經(jīng)過(guò)了一致性評(píng)價(jià),但臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累與進(jìn)口偉哥不可媲美,也就是說(shuō)在以上列舉的案例中國(guó)產(chǎn)偉哥的安全性可能無(wú)法達(dá)到進(jìn)口偉哥的高度。
理論上講,進(jìn)口偉哥和國(guó)產(chǎn)偉哥物具有相同的活性成分、劑量組成、給藥途徑及適應(yīng)癥,應(yīng)該具有同樣的治療效果。
但是實(shí)際情況是,進(jìn)口偉哥和國(guó)產(chǎn)偉哥因?yàn)樯a(chǎn)企業(yè)對(duì)于原料、輔料、生產(chǎn)工藝、有效成分形態(tài)(晶型)的不同,兩者在藥物活性成分含量、藥物在體內(nèi)釋放、崩解、溶出存在不同程度的差異,這些差異也就有可能在藥品療效和安全性上有所體現(xiàn)。
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國(guó)產(chǎn)偉哥不如進(jìn)口偉哥主要是因?yàn)閲?guó)產(chǎn)的偉哥是仿制藥,是照著進(jìn)口偉哥的藥效成分進(jìn)行仿制的,雖然國(guó)產(chǎn)偉哥目前在成分配比上幾乎做到與進(jìn)口偉哥的成分配比相同,但是在技術(shù)提純或者副作用上面還是有一點(diǎn)點(diǎn)的差距。在仿制藥品許可中,其生物利用度是指仿制藥品經(jīng)測(cè)試反應(yīng)具有原研發(fā)產(chǎn)品的利用度的+/-20%。因此國(guó)產(chǎn)偉哥的有效性和安全性難以得到完全的保證,不如進(jìn)口偉哥的有效性穩(wěn)定。
不過(guò)國(guó)產(chǎn)一些優(yōu)質(zhì)的偉哥基本上可以與進(jìn)口偉哥抗衡。比如國(guó)產(chǎn)的白云金戈,千威等,目前用于治療勃起障礙都是不錯(cuò)的藥物。
此外,不管是國(guó)產(chǎn)偉哥還是進(jìn)口偉哥都不具備延長(zhǎng)性生活時(shí)間的效果、也不可以刺激欲望。對(duì)于那些心態(tài)緊張、敏感性“秒射”的,深受早泄困擾的男性來(lái)說(shuō),吃偉哥并不靠譜。
面對(duì)性生活時(shí)間短的問(wèn)題,首選的延時(shí)產(chǎn)品是耐美爾延時(shí)噴劑,它主要成分有丁香、蛇床組、淫羊藿等中草藥,噴出來(lái)的液體是細(xì)細(xì)的那種水霧,不油膩也不厚重。起到降低男性丁丁敏感度的作用,房事前噴涂持久戰(zhàn)斗,堪稱(chēng)“國(guó)貨之光”。
想和伴侶來(lái)一發(fā)的時(shí)候,只要把噴劑對(duì)準(zhǔn)龜頭和冠狀溝處噴上兩下,并按摩幾分鐘就能夠完全吸收即可。
本人親測(cè)沒(méi)用噴劑之前時(shí)間大約是10分鐘,有時(shí)也會(huì)十幾分鐘。使用噴劑之后大約是35分鐘,接近40分鐘了,延長(zhǎng)了25分鐘左右。
關(guān)鍵是使用感受確實(shí)很棒,全程都沒(méi)有麻木感,雙方都非常享受,這么酣暢淋漓的運(yùn)動(dòng)值得所有兄弟體驗(yàn)一次。
不得不承認(rèn)的是,目前國(guó)產(chǎn)偉哥和進(jìn)口偉哥的臨床效果還存在差距。目前國(guó)產(chǎn)偉哥與進(jìn)口偉哥之間主要存在以下 4 點(diǎn)差距:
1)原料的差距;
2)新技術(shù)的差距;
3)輔助材料的差距;
4)創(chuàng)新劑型的差距。
客觀上是制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平、生產(chǎn)管理水平、認(rèn)知能力和醫(yī)藥研究基礎(chǔ)的欠缺所致。
雖然國(guó)產(chǎn)偉哥的主要成分和進(jìn)口偉哥一致,但輔料的成分、工藝等卻不完全一致,不同國(guó)產(chǎn)偉哥廠家之間的仿制能力也存在高低之分。
而且國(guó)產(chǎn)偉哥的一致性評(píng)價(jià)時(shí)間緊、涵蓋范圍廣,各種對(duì)比參數(shù)及藥效研究仍不完善導(dǎo)致難以全面、準(zhǔn)確的反應(yīng)國(guó)產(chǎn)偉哥的實(shí)際臨床療效,即使生物等效性或溶出試驗(yàn)等符合標(biāo)準(zhǔn),但臨床療效也有高低不同。
因此,國(guó)產(chǎn)偉哥及一致性評(píng)價(jià)仍有很長(zhǎng)的路要走。需要時(shí)間、金錢(qián)、人力甚至一些試錯(cuò)去作為成本。
筆者希望各大醫(yī)藥公司及政府部門(mén)能夠繼續(xù)腳踏實(shí)地的將一致性評(píng)價(jià)做好,有越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)藥趕上國(guó)際水平,從仿制到趕超,降低患者的負(fù)擔(dān),以促進(jìn)一個(gè)更加良好的醫(yī)療環(huán)境。
國(guó)產(chǎn)偉哥畢竟是仿制藥,雖然我們長(zhǎng)聽(tīng)到“仿制藥跟原研藥一樣”,其實(shí)只是說(shuō)仿制藥通過(guò)了一致性評(píng)價(jià),具有生物等效性而已,而生物等效性并不等于臨床等效性,但在臨床上卻常為誤解為二者可以互換。
這也就是剛剛說(shuō)“國(guó)產(chǎn)偉哥和進(jìn)口偉哥一樣又不一樣”的原因,是從不同的角度來(lái)看的。
首先,生產(chǎn)工藝不同。生產(chǎn)工藝的不同會(huì)影響藥物的純度,可能造成藥物晶型改變、引入雜質(zhì)等,輔料的不同也會(huì)影響藥品的穩(wěn)定性和臨床療效。
所以你看,國(guó)產(chǎn)偉哥永遠(yuǎn)在向進(jìn)口偉哥看齊,但看齊之路確確實(shí)實(shí)任重而道遠(yuǎn)。
此外,國(guó)產(chǎn)偉哥上市前缺乏I-III期大量的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)積累。
進(jìn)口偉哥要經(jīng)歷Ⅰ-III期臨床試驗(yàn),涉及數(shù)千名正常人和患者,全面考察新藥的有效性和安全性,擁有大量的人體試驗(yàn)證據(jù)。產(chǎn)品上市后,很多原研藥企業(yè)還要進(jìn)行IV期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證上市后安全性追蹤。而國(guó)產(chǎn)偉哥上市前無(wú)需進(jìn)行大量的臨床試驗(yàn),沒(méi)有在大量的患者和人群中使用過(guò),雖然經(jīng)過(guò)了一致性評(píng)價(jià),但臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累與進(jìn)口偉哥不可媲美,也就是說(shuō)在以上列舉的案例中國(guó)產(chǎn)偉哥的安全性可能無(wú)法達(dá)到進(jìn)口偉哥的高度。
理論上講,進(jìn)口偉哥和國(guó)產(chǎn)偉哥物具有相同的活性成分、劑量組成、給藥途徑及適應(yīng)癥,應(yīng)該具有同樣的治療效果。
但是實(shí)際情況是,進(jìn)口偉哥和國(guó)產(chǎn)偉哥因?yàn)樯a(chǎn)企業(yè)對(duì)于原料、輔料、生產(chǎn)工藝、有效成分形態(tài)(晶型)的不同,兩者在藥物活性成分含量、藥物在體內(nèi)釋放、崩解、溶出存在不同程度的差異,這些差異也就有可能在藥品療效和安全性上有所體現(xiàn)。
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